راهنمای عمومی اخلاق حرفهای شاغلین حِرف پزشکی و وابسته سازمان نظامپزشکی جمهوری اسلامی ایران
فصل اول: کلیات و جایگاه سند
بخش اول: مقدمه
شاغلان حرفههای پزشکی و وابسته، در طول تاریخ همواره پرچمداران اخلاق حرفهای و الهامبخش توسعه اخلاقی جوامع بودهاند. هنجارهای اخلاق حرفهای پزشکی، طی هزاران سال در بستر تاریخ و در اسناد تاریخی فراوان از جمله در سوگندنامههای پزشکی، بالیده و تکامل یافتهاند؛ سوگندنامههایی که طی سدههای متمادی، پرآوازهترین نوشتارهای این حوزه بودهاند. همه این سوگندنامهها، پندنامهها و دستورالعملها به فراخور زمان و پیچیدگیهای موجود در حرفه پزشکی، کوشیدهاند افزون بر برشمردن فضایل اخلاقی مورد انتظار از شاغلان حرف پزشکی و وابسته، استانداردها، اصول و قواعد اخلاقی موردنیاز حرفهمندان پزشکی را به نحوی اختصاصی، به اطلاع آنها برسانند. از سوی دیگر، اعلام عمومی پایبندی شاغلان حرف پزشکی و وابسته، به این استانداردهای حرفهای، مبنای ایجاد اعتماد بینظیر مردم به درمانگران خود بوده و مسند پزشکی را از نظر جایگاه اجتماعی، در مرتبهای ویژه قرار داده است. این اسناد علاوه بر اینکه شاغلان این حوزه را به رعایت دقیقتر هنجارهای اخلاق عمومی، مکلف میکند، در جایگاه یک راهنمای عمل تخصصی، تکالیف ویژه اخلاقی این گروه را نیز برای آنان برمیشمرند و تلاش میکنند به سؤالات ایشان پاسخ دهند؛ بهگونهای که گاه آنچه رعایت آن برای عموم مردم جامعه، امری ستودنی اما غیر تکلیفی است، برای شاغلان حرف پزشکی و وابسته، هنجاری لازمالاتباع تلقی میشود که تخطی از آن، مستوجب سرزنش اخلاقی و حرفهای است.
امروزه عوامل متعددی موجب شده نیاز به معرفی استانداردهای جدید و روزآمد اخلاقی به فعالان این حوزه، بیشازپیش احساس شود. پیشرفتهای علمی و فناورانه در روشهای پیشگیری، تشخیص، درمان و توانبخشی بیماران و دیگر دریافتکنندگان خدمات سلامت، موجب پیشآمدن موقعیتها و پرسشهای جدید و فراوانی شده که پیشازاین، در تاریخ اخلاق پزشکی سابقه نداشته است. مطرحشدن مفاهیم جدیدی مانند «مرگ مغزی» و «پیوند اعضا»؛ امکان تشخیص بیماریها و ناهنجاریها، پیش از تولد؛ گسترش چشمگیر فناوریهای ژنتیک و امکان پیشبینی ابتلا به بیماریها با استفاده از اطلاعات ژنتیک و ایجاد امکان اصلاح ژنوم انسانی در مراحل آغازین و بسیاری تحولات علمی و فناوری دیگر، به ایجاد پرسشهایی بنیادین در حوزه مراقبتهای پایان حیات، سقط جنین و دستکاری ژنوم انسانی انجامیده است. تثبیت «حق سلامت» برای همه شهروندان و تکلیف اخلاقی دولتها برای تأمین نیازهای مربوط بهسلامت، موجب ایجاد نظامهای بزرگ و پیچیده سلامت شده است که گسترش فناوریهای پزشکی، هر روز بر این پیچیدگی، میافزاید. ایجاد این نظامهای بزرگ و پیچیده سلامت، با اجزای متنوع آنها (شامل صنایع دارویی و تجهیزات پزشکی، سیاستمداران و سیاستگذاران سلامت و مدیران ردههای مختلف)، موقعیت شاغلان حرف پزشکی و وابسته را از ارائهکنندگان مستقیم و فردی خدمات سلامت، به افرادی که در چارچوب نظام سلامت و در تعامل با دیگر ذینفعان به فعالیت میپردازند، تغییر داده است. این تغییر موقعیت نیز برای این گروه، الزامات جدید اخلاقی را به همراه داشته و نیاز به ارائه استانداردهای جدید اخلاقی، برای کمک به شاغلان حرف پزشکی و وابسته، برای تنظیم روابط خود با ارکان مختلف نظام سلامت را به ضرورتی ویژه بدل کرده است.
تخصصی و فوقتخصصی شدن ارائه خدمات سلامت، تغییری دیگر است که برای شاغلان حرف پزشکی و وابسته، برخی الزامات ویژه اخلاقی را پدید میآورد. این پدیده ایجاب میکند گروه یادشده، برای تعامل با دیگر متخصصان، همکاران و اعضای تیمهای درمانی و بخشهای مختلف دولتی و غیردولتی نظام سلامت، هنجارهایی دقیق و اختصاصی در اختیار داشته باشند. تغییر الگوی بیماریها از بیماریهای عفونی به بیماریهای مزمن، افزایش میانگین طول عمر انسانها و پیرتر شدن جوامع در دهههای اخیر نیز به تغییر جدی در نحوه ارتباط شاغلان حرف پزشکی و وابسته، با بیماران انجامیده و پیامدهای فراوان اخلاقی را در پی داشته که از تداوم طولانی ارتباط بیماران با شاغلان حرف پزشکی و وابسته، سرچشمه گرفته است. در تغییری دیگر، افزایش نقش و به رسمیت شناخته شدن حقوق آحاد مردم در اداره امور جامعه، از طریق گسترش مشارکت سیاسی و مدنی و تغییرات اجتماعی از جمله افزایش سطح سواد و آگاهیهای عمومی، موجب افزایش مطالبهگری اجتماعی در سطوح مختلف شده است؛ از جمله: برای استیفای حقوق خود در جایگاه بیمار و مشارکتطلبی روزافزون در گرفتن تصمیمات مربوط بهسلامت فردی و اجتماعی. موقعیت شاغلان حِرَف پزشکی و وابسته، بهمثابه نخستین گروه پاسخگو به این مطالبه عمومی، لزوم بازنگری جدی در رویکرد پدرسالارانه و ایجاد یک ساختار پزشکی با رویکرد بیمارمحور را که خود، لازمه ایجاد یک نظام کارآمد و بهروز سلامت پزشکی است، اجتنابناپذیر میکند. مدیریت این تحول غیرقابلاجتناب، بهوسیله سازمانهای حرفهای، نیازمند ارائه هنجارها و استانداردهای جدید اخلاقی برای یاری رساندن به شاغلان حِرَف پزشکی و وابسته، برای عبور آرام و منطقی از این برهه تاریخی در روند تکامل و پیشرفت نظام سلامت است.
شورایعالی نظامپزشکی در راه انجاموظیفه ذاتی خود که بر پایه تضمین رعایت حقوق متقابل شاغلان حرف پزشکی و وابسته از یک سو و دریافتکنندگان خدمات سلامت از سوی دیگر استوار شده است، با استفاده از اختیارات تفویض شده، بر اساس قانون تشکیل سازمان نظامپزشکی (که طی آن این شورا مرجع بازنگری «آییننامه انتظامی رسیدگی به تخلفات صنفی و حرفهای شاغلین حرف پزشکی و وابسته» قرار داده شده است)، همچنین با عنایت به تأکید قانون اساسی جمهوری اسلامی ایران و دیگر قوانین وضعشده در کشور، بر لزوم پایبندی به اخلاق حسنه در همه عرصههای زندگی آحاد جامعه و نیز تأکید بر جایگاه بیبدیل اخلاق در اسناد بالادستی حوزه سلامت، (بهویژه قانون تشکیل سازمان نظامپزشکی جمهوری اسلامی ایران و سیاستهای کلی کشور در حوزه سلامت)، اولین نسخه «راهنمای عمومی اخلاق حرفهای شاغلین حرف پزشکی و وابسته سازمان نظامپزشکی جمهوری اسلامی ایران» را که دربردارنده راهنماهایی برای کمک به تصمیمگیری اخلاقی شاغلان حرف پزشکی و وابسته، در نقشها و شرایط مختلف حرفهای، بهویژه هنگام مواجه شدن با موقعیتهای پیچیده اخلاقی است را در تیرماه 15/4/1396 به تصویب رساند. باتوجهبه اینکه در مصوبه تیرماه ۱۳۹۶ تاریخ رسمی لازمالاجرا شدن این راهنما از یک سال پس از تاریخ تصویب پیشبینی شده بود، متن مصوب قبلی اصلاح و تکمیل شد و در یک مجموعه، شامل 1۳ فصل و ۱۴۰ ماده، مجدداً در تاریخ 18/5/97 به تصویب شورایعالی نظامپزشکی رسید و بر اساس مصوبه مورخ 20/2/97 از تاریخ 15/۷/۱۳۹۷ برای همه شاغلان حرف پزشکی و وابسته، لازمالاجرا است.
هرگونه تخطی از تکالیف یادشده در این راهنما، مصداق رفتار خلاف شئون پزشکی موضوع ماده 6 آییننامه انتظامی رسیدگی به تخلفات صنفی و حرفهای شاغلین حرف پزشکی و وابسته، به شمار میآید. برایناساس رسیدگی به موارد تخلف از مفاد این سند در چهارچوب مقررات ناظر بر دادسراها و هیئتهای انتظامی رسیدگی به تخلفات صنفی و حرفهای مستقر در سازمان نظامپزشکی انجام میگیرد. برای بهبود هر چه بیشتر فرایند رسیدگی و باتوجهبه حساسیت موارد موضوع این راهنما تشخیص مصادیق تخطی از مفاد راهنما بر عهده کمیسیون کارشناسی اخلاق پزشکی مستقر در نظامپزشکی مراکز استانها و کمیسیون مرکزی مستقر در سازمان نظامپزشکی جمهوری اسلامی ایران خواهد بود. ازاینرو لازم است هیئتهای انتظامی بدوی و تجدیدنظر در همه شهرها و مراکز استانها در صدور رأی نظر کمیسیون کارشناسی اخلاق پزشکی مستقر در نظامپزشکی مرکز استان را اخذ کنند و آن را مبنای صدور رأی قرار دهند. کمیسیون کارشناسی مرکزی مستقر در سازمان نظامپزشکی جمهوری اسلامی ایران به همین روش مرجع کارشناسی هیئت عالی انتظامی نظامپزشکی است. درعینحال کمیسیون کارشناسی مرکزی علاوه بر مسئولیت نظارت و ایجاد هماهنگی بین کمیسیونهای استانی، وظیفه ایجاد وحدت رویه در آرای آنها را تا حد ممکن بر عهده دارد.
«راهنمای عمومی اخلاق حرفهای اعضای سازمان نظامپزشکی جمهوری اسلامی ایران»، دربردارنده مجموعه ارزشها، هنجارها، اصول و قواعد اخلاقی است که بر اساس اصل کرامت ذاتی انسان و نیز مبانی و ارزشهای اسلامی و ایرانی، تدوین شده است و همه شاغلان به حرف پزشکی و وابسته در جایگاه اعضای سازمان نظامپزشکی جمهوری اسلامی ایران و نیز مدیران و مسئولان، باید آن را راهنمای عمل خود قرار دهند و برای تضمین رعایت حداکثری آن در فعالیت پزشکی خود و دیگر شاغلان به حرف پزشکی و وابسته، نهایت تلاش خود را به عمل آورند. همه بخشها، فصول و مواد این راهنما اهمیتی یکسان دارند و باید در قالب یک مجموعه، در نظر گرفته شوند. هر قسمت از این راهنما، باید باتوجهبه دیگر اجزای این سند شامل مقدمه، فهمیده و تفسیر شود.
بخش دوم: ترکیب کمیسیون کارشناسی اخلاق پزشکی
کمیسیون کارشناسی اخلاق پزشکی در دو سطح مرکزی و استانی، بر اساس تبصره 4 ماده 35 قانون سازمان نظامپزشکی جمهوری اسلامی ایران، تشکیل میشود.
اعضای کمیسیون کارشناسی مرکزی اخلاق پزشکی:
- رئیس کمیسیون اخلاق پزشکی شورایعالی نظامپزشکی یا نماینده تامالاختیار وی؛
- معاون فنی سازمان نظامپزشکی یا نماینده تامالاختیار وی؛
- رئیس نظام پرستاری یا نماینده تامالاختیار وی؛
- معاون انتظامی سازمان نظامپزشکی یا نماینده تامالاختیار وی؛
- معاون درمان وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی یا نماینده تامالاختیار وی؛
- رئیس مجمع انجمنهای علمی گروه پزشکی یا نماینده تامالاختیار وی؛
- یک نفر از پزشکان متخصص؛
- یک نفر از پزشکان عمومی؛
- یک نفر از دندانپزشکان؛
- یک نفر از داروسازان؛
- یک نفر از لیسانسیههای پروانهدار یا ماماها؛
- یک نفر از متخصصان آزمایشگاه (پاتولوژی یا علوم آزمایشگاهی)؛
- دو نفر متخصص اخلاق پزشکی (یک نفر در جایگاه رئیس کمیسیون، به انتخاب شورایعالی نظامپزشکی)؛
- یک نفر حقوقدان آشنا به حوزه حقوق پزشکی؛
- یک نفر نماینده جامعه؛
- یک نفر روحانی صاحبنظر در زمینه فقه پزشکی؛
- یک نفر جامعهشناس صاحبنظر در زمینه جامعهشناسی پزشکی؛
تبصره: نماینده جامعه از میان سه گروه مددکار مجرب اجتماعی یا فعال در سازمانهای مردمنهاد حوزه سلامت یا حامی حقوق بیماران یا یکی از اعضای شورای شهر خواهد بود که نباید عضو سازمان باشد.
همه اعضای حقیقی، از بین افراد مجرب و خوشنام و به پیشنهاد رئیس سازمان نظامپزشکی و تصویب شورایعالی نظامپزشکی، تعیین خواهند شد. مدت عضویت، دو سال خواهد بود.
اعضای کمیسیون کارشناسی اخلاق پزشکی استان:
- رئیس شورای هماهنگی نظامپزشکی استان در سمت رئیس کمیسیون؛
- یکی از معاونان فنی نظامپزشکی شهرهای استان؛
- نماینده سازمان نظام پرستاری استان؛
- یکی از معاونان انتظامی نظامپزشکی شهرهای استان؛
- معاون درمان دانشگاه علوم پزشکی مرکز استان؛
- یک نفر از پزشکان متخصص؛
- یک نفر از پزشکان عمومی؛
- یک نفر از دندانپزشکان؛
- یک نفر از داروسازان؛
- یک نفر از لیسانسیههای پروانهدار یا ماماها؛
- یک نفر متخصص آزمایشگاه (پاتولوژی یا علوم آزمایشگاهی)؛
- دو نفر متخصص اخلاق پزشکی؛
تبصره: در صورت عدم دسترسی به متخصص اخلاق پزشکی در استانها، فردی از میان افراد صاحبنظر یا مدرسان اخلاق پزشکی، با تأیید کمیسیون مرکزی انتخاب میشود.
یک نفر حقوقدان آشنا به حوزه حقوق پزشکی؛
یک نفر نماینده جامعه؛
تبصره: نماینده جامعه از میان سه گروه مددکار مجرب اجتماعی یا فعال در سازمانهای مردمنهاد حوزه سلامت یا حامی حقوق بیماران یا یکی از اعضای شورای شهر خواهد بود که نباید عضو سازمان باشد.
اعضا به پیشنهاد رئیس شورای هماهنگی نظامپزشکی استان و رأی شورای هماهنگی استان، تعیین خواهند شد.
همه اعضای کمیسیون، باید از میان افراد خوشنام و مجرب انتخاب شوند.
اعضا برای مدت دو سال، انتخاب میشوند.
فصل دوم: تکالیف عام
ماده 1: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، در همه فعالیتهایی که در کسوت حرفهمندان پزشکی انجام میدهند، لازم است موازین قانونی و مقررات حرفهای، علمی و فنی را رعایت کنند. در مواردی که این گروه احساس میکنند در انجام وظایف حرفهای، تعارض غیرقابلحلی وجود دارد، میتوانند از مراجع ذیصلاح، مانند کمیته اخلاق بیمارستان یا سازمان نظامپزشکی و یا مراجع قضایی و قانونی استعلام کنند.
تبصره: در مواردی که شاغلان حرف پزشکی و وابسته، قانون یا مقرراتی مانند نرخ تعرفههای درمانی یا میزان مالیات بر درآمد را غیرمنصفانه میدانند، لازم است تغییر آن قانون یا مقررات را از راههای قانونی، پیگیری کنند.
ماده 2: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، لازم است از انجام هر عملی که خلاف شئون اخلاق حرفهای شناخته شود، یعنی موجب هتک حرمت حرفه پزشــکی باشد یا به آسیبدیدن اعتماد عمومی به شاغلان حرف پزشکی و وابسته بینجامد، خودداری کنند. تشخیص مصادیق رفتار خلاف شئون حرفهای بر اساس این راهنما، بر عهده کمیسیون کارشناسی اخلاق پزشکی مرکزی و استانی، مندرج در فصل اول همین راهنما خواهد بود.
ماده 3: مصرف دخانیات، مواد مخدر، روانگردان و الکل در محیطهای بالینی و اعتیاد به الکل، مواد مخدر و روانگردان، از جمله موارد اعمال خلاف شئون حرفهای به شمار میآید.
ماده ۴: هرگونه رفتار متضمن نقض حقوق دیگر شهروندان، از جمله تخریب محیطزیست و ارتکاب جرائم عمومی کیفری، در صورت محکومیت قطعی قضایی، از جمله موارد اعمال خلاف شئون حرفهای شمرده میشود.
ماده 5: لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته، اطلاعات ضروری مربوط به خدمات سلامت ارائه شده به بیماران و مراجعهکنندگان به خود را به نحو کامل و خوانا، در پرونده مربوط به آن، ثبت کنند. نگهداری پروندهها در مؤسسات پزشکی، بر عهده مسئول مؤسسه و در مطبها و دفاتر کار، بر عهده حرفهمند صاحب پروانه است.
ماده 6: ادای سوگندنامه پزشکی، به معنای پذیرفتن تعهدی دائمی برای ارائه خدمات تشخیصی و درمانی به همه انسانها، در حد توان و مقدورات است. شاغلان حرف پزشکی و وابسته، باید خدمات سلامت را فارغ از هرگونه تبعیض مرتبط با جنسیت، ملیت، نژاد، قومیت، مذهب، موقعیت اجتماعی، سیاسی و اقتصادی و یا نوع بیماری، به همه بیماران مراجعهکننده ارائه دهند.
ماده 7: لازم است در برخورد با بیماران، همراهان آنها و همکاران در ردههای مختلف و اظهارنظر در مورد افراد، قومیتها و گروههای اجتماعی، ضمن احترام کامل به شأن، منزلت و کرامت انسانی افراد، آداب اجتماعی و ادب عمومی، رعایت شود و از هرگونه عمل دربردارنده توهین، تحقیر و برچسبزنی خودداری شود.
ماده 8: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مسئولیت دارند از رعایت استانداردهای اخلاق حرفهای از سوی زیردستان خود از جمله دستیاران، کارکنان و دیگر افرادی که به دلیل همکاری با حرفهمندان (مانند منشی مطب)، با بیماران در ارتباطاند، حتیالمقدور، اطمینان حاصل کنند.
ماده 9: لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته، همواره و بهویژه در موقع عصبانیت، متانت و آرامش خود را حفظ کنند. آن دسته از شاغلان حرف پزشکی و وابسته که به هر دلیلی، احتمال میدهند ممکن است هنگام عصبانیت، کنترل خود را از دست بدهند، لازم است در این زمینه، اقدامات پیشگیریکنندهای انجام دهند. در هر حالت، لازم است از هرگونه برخورد قهرآمیز و غیرمحترمانه و خارج از چهارچوب ادب، حتی در پاسخ به هتاکی و توهین زبانی خودداری شود. در مواردی که بیم صدمه جسمی ناشی از برخورد بیماران یا همراهان آنها میرود، رفتار شاغلان حرف پزشکی و وابسته، تابع مقررات راجع به دفاع مشروع است.
ماده 10: برخورد شاغلان حرف پزشکی و وابسته با بیماران و همراهان آنها، باید حتیالمقدور با مهربانی، نوعدوستانه و دلسوزانه باشد و حرفهمندان سلامت، برای ارتقای ظرفیت شخصی خود بهمنظور همدلی و همدردی با بیماران، باید حداکثر تلاش خویش را بهکار گیرند. لازم است از اعمالی که دربردارنده ابراز احساسات نامتناسب با موقعیت، مانند شوخی با دیگر همکاران در موقعیتهایی که بیماران یا همراهان بیمار در حالت اضطراب و نگرانی شدید به سر میبرند (مانند زمان انجام احیای قلبی – ریوی)، خودداری شود.
ماده 11: لازم است در برخورد با بیماران، در کنار سلامت جسمی، دیگر ابعاد سلامت بیمار از جمله بُعد روانی (شامل نگرانیهای احتمالی)؛ بُعد اجتماعی (شامل روابط خانوادگی و دوستانه، سبک زندگی، ارتباطات بینفردی)؛ بُعد معنوی بیماران و نیز دیگر زمینههای احتمالی روانی و اجتماعی را که بیماری در بستر آنها رخداده است، لحاظ کنند و توصیههای لازم با یادکرد دلیل ارتباط اینگونه عوامل با بیماری افراد، به آنها ارائه شود.
ماده 12: لازم است همه اقدامات لازم و مقدور برای بهحداقلرساندن درد و رنج بیماران انجام شود. در همه مراحل، استفاده از روشهای استاندارد تسکینی، در کنار انجام مداخلات تشخیصی، درمانی و توانبخشی برای بیماران، ضروری است.
ماده 13: لازم است آخرین نسخه منشور حقوق بیماران ابلاغی سازمان نظامپزشکی، در مطب یا محل ارائه خدمات سلامت، در مکانی که بهآسانی برای بیماران و مراجعهکنندگان قابل دیدن باشد، نصب شود.
ماده 14: علاوه بر شأن و کرامت انسانی افراد در دوران حیات آنها، جسد فردِ درگذشته، محترم شمرده میشود. لازم است از هر اقدامی که در عرف، «هتک حرمت مَیت» به شمار میآید و نیز از انجام اعمالی مانند عکسبرداری و فیلمبرداری از اجساد، مگر به دلایل موجه قانونی، خودداری شود. رعایت این موضوع در مورد آن دسته از شاغلان حرف پزشکی و وابسته که در فرایند کالبدگشایی افرادِ درگذشته، فعالیت میکنند، اهمیت بیشتری دارد.
فصل سوم: ارائه خدمات استاندارد و باکیفیت
ماده ۱۵: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مکلف هستند در حدود وظایف قانونی و حرفهای و امکانات در دسترس، برای ارائه بهترین خدمات سلامت به بیماران خویش، حداکثر تـلاش ممکن را بهکار گیرند.
ماده ۱۶: در مواردی که شاغلان حرف پزشکی و وابسته، متوجه میشوند که برای شروع یا ادامه روند ارائه خدمات سلامت، صلاحیت علمی و عملی لازم را ندارند، باید از مشاوره دیگر همکاران استفاده کنند یا بیمار را به مؤسسه یا حرفهمند واجد صلاحیت، ارجاع دهند.
ماده ۱۷: در مواردی که جان بیمار بر اثر یک فوریت پزشکی، در خطر جدی و قریبالوقوع است، شاغلان حرف پزشکی و وابسته، موظفاند همزمان یا قبل از اقدام به مشاوره یا ارجاع بیمار، حداکثر تلاش خود را برای پایداری وضعیت وی انجام دهند.
ماده ۱۸: مراقبتهای سلامت باید بر اساس روشهای تشخیصی و درمانی مناسب و روزآمدِ در دسترس و مبتنی بر شواهد علمی و دانش روز پزشکی، ارائه شود.
ماده ۱۹: لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته، برای کسب دانش روز و مطالعه مستمر و مداوم برای بهروز نگهداشتن توانایی علمی و عملی خود، اقدام کنند. شرکت در دورههای رسمی بازآموزی و کسب امتیازات لازم برای مواردی مانند تمدید پروانه فعالیت، علیرغم الزام قانونی ممکن است بهتنهایی کافی نباشد.
ماده ۲۰: در مواردی که راهنماهای بالینی مصوب مراجع رسمی (مانند وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و سازمان نظامپزشکی) وجود دارد، لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته در حد امکان، به این راهنماها پایبند بمانند.
ماده ۲۱: در مواردی که به هر دلیلی، عمل به راهنماهای بالینی مقدور نیست، لازم است موضوع با ذکر دلیل، به مراجع یادشده یا کمیته اخلاق بیمارستان یا نظامپزشکی محل، گزارش شود. در چنین مواردی، بیماران نباید از خدمات فوری یا ضروری پزشکی محروم شوند.
ماده ۲۲: در مواردی که راهنمای مصوب بالینی وجود نداشته باشد، لازم است همه اقدامات پزشکی، بر مبنای مرجع علمی مورد تأیید انجمن علمی یا بورد تخصصی مربوط به آن، انجام پذیرد.
ماده ۲۳: ارائه هرگونه خدمت خارج از راهنماهای مصوب بالینی، مراجع علمی مورد تأیید و یا عرف تخصصی، تحت هر عنوان و نیز ارجاع بیماران به افرادی که ادعای درمانگری با روشهای غیرعلمی میکنند و مراکز غیرمعتبر از سوی شاغلان حرف پزشکی و وابسته، ممنوع است. روشن است درصورتیکه طی پژوهشهای استاندارد، ایمنی و مؤثر بودن هر ادعای درمانی به اثبات برسد، این موارد بخشی از علم روز پزشکی به شمار خواهد آمد.
ماده ۲۴ : صرف داشتن مدرک تحصیلی پزشکی یا دیگر مدارک حرفهای مربوط به آن در هر مقطع، موجه کننده انجام هر نوع مداخله پزشکی نیست. شاغلان حرف پزشکی و وابسته، تنها در حیطههایی که آموزش رسمی آن را دریافت و مهارت علمی و عملی لازم را کسب کردهاند، مجاز هستند که به درمان بیماران اقدام کنند. مرجع تعیین آموزشهای قابلقبول، سازمان نظامپزشکی جمهوری اسلامی ایران است.
فصل چهارم: اولویت منافع بیمار
ماده ۲۵: لازم است در پیشنهاد هر مداخله سلامت به بیماران (شامل همه اقدامات تشخیصی و درمانی) منافع بیمار بر هر منفعت دیگری (از جمله منافعی که ممکن است با نادیدهگرفتن منافع بیمار، نصیب خانواده یا نزدیکان وی شود)، در اولویت قرار داده شود.
ماده ۲۶: ترجیح منافع جامعه بر منافع تکتک بیماران، تنها در مواردی موجه است که این ترجیح در چهارچوب یک راهنمای رسمی، تصویب و ابلاغ شده باشد. در صورت فقدان راهنمای یادشده، لازم است منافع تکتک بیماران بر منفعت هر فرد یا گروه دیگر، در اولویت قرار گیرد.
ماده ۲۷: لازم است از تحمیل هرگونه هزینه غیرضروری یا فاقد وجاهت علمی بر بیماران، به هر شکل و عنوان، خودداری شود. برای ترغیب بیماران به استفاده از خدمات غیرضروری، دلایلی از جمله دفاع از خود در مقابل شکایت احتمالی بیمار و یا ایجاد منفعت برای فرد یا مؤسسه ثالث موجه نیستند.
ماده ۲۸: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، در مواردی که مسئولیت ارائه خدمت به بیماران و دیگر گیرندگان خدمات سلامت را میپذیرند، مسئول ادامه درمان بیمار، در حد توانایی و تخصص خود هستند. عدم پذیرش بیماران، تنها به دلیل وجود محدودیتهای موجه (نظیر کمبود وقت و امکانات مناسب یا عدم توانایی فنی و علمی کافی) قابلقبول است.
ماده ۲۹: لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته، در موقعیتهایی که احتمالاً منافع آنها را در تعارض با منافع بیماران قرار میدهد (از جمله مشارکت در هر توافق یا قرارداد)، بر پایه اولویت منافع بیمار، اقدام نمایند.
ماده 30: لازم است در ارجاع بیماران به دیگر شاغلان حرف پزشکی و وابسته و یا مؤسسات پاراکلینیکی از جمله مراکز تصویربرداری، داروخانه، بیمارستان، آزمایشگاه و مانند آن منافع و مصالح پزشکی بیمار، در اولویت قرار داده شود. همه ارجاعات باید در راه مصالح بیماران، بر طبق موازین پذیرفته شده علمی و بر اساس صلاحیت و توانایی حرفهمندِ ارائهکننده خدمات سلامت و یا کیفیت مراکز ارائهکننده خدمات تشخیصی و درمانیای باشد که بیمار به آنها ارجاع داده میشود.
ماده 31: دریافت و اعطای هرگونه پاداش یا امتیاز اعم از وجه نقد، هدیه، تخفیف در اجاره و یا هزینههای مطب، درخواست ارجاع متقابل بیمار و مانند آن، در ازای ارجاع بیمار به دیگر شاغلان حرف پزشکی و وابسته یا به مراکز تشخیصی و درمانی اعم از بیمارستان، آزمایشگاه، مراکز تصویربرداری، مراکز بازتوانی و یا شرکتهای تجهیزات پزشکی، داروخانهها و مانند آن، ممنوع است.
ماده 32: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، نباید در مطب یا کلینیک، در بهکارگیری و استفاده از تجهیزات تشخیصی و درمانی (مانند اکوکاردیوگرافی، آندوسکوپی، نوار مغز، نوار قلب و مانند آن که استقرار آنها در مطب بهموجب مقررات و ضوابط حرفهای مجاز شمرده میشود) منافع خود را بر منافع و مصالح بیماران ترجیح دهند. اساس بهکارگیری چنین تسهیلاتی در مطب و درمانگاههای شخصی باید در راه رفاه و آسایش و منافع بیماران باشد.
ماده 33: لازم است از پذیرفتن هر نوع هدیه از بیمار و همراهان وی که قضاوت حرفهای و روند ارائه خدمات به بیمار را تحت تأثیر قرار میدهد، خودداری شود. قبول هدایای متعارف و باارزش اندک مالی (مانند گل، شیرینی و لوح تقدیر که برای قدردانی از سوی بیماران اهدا میشود)، بلامانع است. لازم است نپذیرفتن هدیه، به شیوهای مناسب که موجب رنجش یا خجالت بیماران نشود، صورت پذیرد و دلیل نپذیرفتن هدیه برای بیمار توضیح داده شود.
ماده 34: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مکلفاند در ارتباط با صنایع دارویی و تجهیزات پزشکی، بهگونهای عمل کنند که قضاوت حرفهای و وفاداری آنها به اصول علمی، تحت تأثیر قرار نگیرد. شاغلان حرف پزشکی و وابسته، باید کیفیت و کمیت ارتباط خود را با صنایع و شرکتها، بهگونهای تنظیم کنند که حاضر به اظهار شفاف آن به بیماران و عموم مردم باشند و اطلاع عموم از این ارتباط، اعتماد مردم را به جامعه پزشکی، خدشهدار نکند.
ماده 35: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، نباید بههیچوجه، مشوقهای مالی و رفاهی را از طرف شرکتها و صنایع برای تجویز محصولات آنها بپذیرند. پذیرش هرگونه وجه مالی برای هزینه سفر و اقامت برای تعطیلات، شرکت در کنفرانسها، سمینارها، کارگاهها و برنامههای آموزش مداوم از طرف شرکتها و صنایع و یا نمایندگان آن ها، برای خود یا خانواده خود، شامل این ممنوعیت است. پذیرش هدایایی که نفع آن به بیماران میرسد (مانند داروهای رایگان برای بیماران کمبضاعت)، میتواند قابلقبول باشد.
ماده 36: دریافت مستقیم کمکهزینه از شرکتها و صنایع، برای برگزاری کنفرانسها یا همایشهای علمی بهوسیله شاغلان حرف پزشکی و وابسته، بهصورت فردی مجاز نیست. تنها انجمنهای حرفهای و علمی دارای مجوز و دانشگاههای علوم پزشکی میتوانند این کمکها را دریافت و در صورتهای مالی خود، بهصورت کاملاً شفاف، منظور کنند.
ماده 37: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، باید از نوشتن توصیهنامه تبلیغی مبنی بر باارزش بودن یا مفید بودن یا برتری محصولات اختصاصی شرکتها و صنایع، بنابهدرخواست این شرکتها و مؤسسات خودداری کنند. این الزام، انتشار نتایج پژوهشهایی را که انجام آنها به تصویب یک کمیته اخلاقی در پژوهش معتبر رسیده باشد و طی آن، منافع یک دارو یا محصول خاص گزارش شود، شامل نمیشود.
ماده 38: لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته، تحت هر شرایطی، چه در بخش دولتی و چه در بخش غیردولتی، به تعرفههای رسمی که مورد تأیید سازمان است، پایبند باشند. تخطی از این تعرفهها با استدلالهایی از قبیل کم بودن دستمزد، واقعی نبودن تعرفهها یا با عناوینی مانند ارائه خدمات باکیفیت بهتر و سریعتر، ممنوع است.
ماده 39: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، نباید برای خدماتی که بهوسیله آنها و یا با نظارت مستقیم آنها ارائه نشده است، وجهی دریافت کنند. مبنای هرگونه وجهی که بیمار باید بپردازد یا پولی که حرفهمندان پزشکی و یا مؤسسات ارائهکننده خدمات سلامت دریافت میکنند، باید خدماتی باشد که بهراستی، از سوی افراد یا مؤسسات یادشده، برای بیمار انجام شده است.
ماده 40: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، موظفاند در موارد اورژانس، بدون توجه به هزینه، برای نجات جان بیماران، از همه امکانات خود استفاده و در صورت نبود امکانات لازم برای نجات بیمار، زمینه انتقال آنها را به مرکز درمانی مناسب، فراهم کنند.
ماده 41: لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته، در سراسر دوره تشخیص و درمان برای بیمارانی که درمان آنها را بر عهده میگیرند، به نحو مقتضی در دسترس باشند و نحوه دسترسی به خود یا دستیاران دارای صلاحیت علمی و عملی خود را برای برقراری تماس و کسب راهنمایی در مواقع اورژانسی، در اختیار بیماران قرار دهند. در مواردی که شاغلان حرف پزشکی و وابسته، به هر دلیل، از جمله مسافرت و مانند آن خارج از محدوده دسترسی قرار دارند، لازم است تمهیدات لازم را برای جایگزینی فردی با صلاحیت علمی و عملی قابلقبول، فراهم کنند. این جایگزینی باید به نحو مقتضی، مکتوب و به اطلاع بیماران رسانده شود.
ماده 42: جذب و هدایت بیمار از مؤسســات بهداشتی درمانی دولتی، وابســته به دولت و خیریه به مطب شــخصی یا بخــش خصوصی (اعم از بیمارستان و درمانگاه و مانند آن و بالعکس)، بهمنظور استفاده مادی توسط شاغلان حرف پزشکی و وابسته، ممنوع است.
ماده 43: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، باید تاحدامکان، داروهایی را که از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشــکی، در فارماکوپه (مجموعه دارویی کشور) اعلام شده باشد، برای بیماران تجویز کنند. این الزام، مانع از دادن آگاهیهای بیشتر به بیماران درباره دیگر داروهای مؤثر، نیست.
ماده 44: رهاکردن بیماران نیازمند دریافت خدمات سلامت، بدون تحویل دادن بیمار به دیگر حرفهمندِ دارای صلاحیت، به دلایلی مانند پایان یافتن نوبتکاری بههیچوجه پذیرفتنی نیست. لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته، پس از پایان نوبتکاری خود از رها نشدن بیمار و انتقال مسئولیت مراقبت از وی به دیگر شاغلان حرف پزشکی و وابسته که برای این امر واجد صلاحیت هستند، اطمینان حاصل کنند.
ماده 45: تجویز داروهایی که اثر روانگردانی یا مخــدر دارند، جز برای افرادی که از دردهای شــدید غیرقابلکنترل رنج میبرند یا در مواردی که ضرورت پزشکی، مصرف این داروها را برای بیمار، ایجاب میکند، ممنوع است.
ماده 46: پیشنهاد یا برقراری هرگونه رابطه عاطفی شخصی یا جنسی با بیماران و همراهان آنها مادامی که رابطه حرفهای و درمانی با بیمار برقرار است، برای شاغلان حرف پزشکی و وابسته، ممنوع است. شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مکلفاند از استفاده از جایگاه خود در جایگاه درمانگر، برای هرگونه بهرهجویی (مانند بهرهجویی جنسی، اقتصادی و اداری) از بیمار و همراهانش خودداری کنند.
ماده 47: تبلیغ تجاری کالاهای پزشــکی و دارویی از سوی شاغلان حرف پزشکی و وابسته، بهصورت مستقیم و غیرمستقیم (شامل نصب اعلانات تبلیغی در محل کار که جنبه تجاری دارد و یا ارائه سخنرانی تبلیغی برای محصولات تجاری)، مجاز نیست.
فصــل پنجم: رعایت انصاف و بیطرفی
ماده 48: لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته، میان همه بیماران و مراجعهکنندگان مختلف، انصاف و عدالت را رعایت کنند و آن را پاس دارند. در زمینه اولویت دادن به بیماران و توزیع منابعی که در اختیار حرفهمندان سلامت قرار دارد، باید شاخصهای روشن، مشخص و اخلاقی موجهی (مانند اورژانسی بودن وضعیت بیمار یا میزان مؤثر بودن اقدامات و هزینههای درمانی) موردتوجه قرار گیرد.
ماده 49: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، نباید در ارائه خدمات به بیماران، با انگیزههای مالی و غیرمالی و یا به دلایلی مانند تمکن مالی برخی بیماران، اعمالی مانند جلو انداختن نوبت، ارائه خدمات سریعتر و مانند آن را مرتکب شوند؛ زیرا این امر، تبعیض میان بیماران به شمار میآید.
ماده 50: ضمن رعایت انصاف و عدالت میان بیماران، لازم است افرادی که در گروههای آسیبپذیر، شامل کودکان، زنان باردار، سالمندان، بیماران روانی، زندانیان، معلولان ذهنی و جسمی و افراد بدون سرپرست قرار دارند، موردتوجه ویژه قرار گیرند. اولویت دادن به افراد آسیبپذیر در مواردی میتواند موجه باشد.
ماده 51: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مکلفاند به افراد مبتلا به بیماریهای خاص از جمله بیماریهایی که خطر انتقال دارند، با رعایت ضوابط و اصول ایمنی همانند دیگر بیماران، خدمات سلامت را ارائه کنند. منصرف کردن بیماران به هر شکلی از درخواست دریافت خدمات سلامت، ممنوع است.
فصــل ششم: صداقت و درستکاری
ماده 52: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، باید برای حفظ اعتماد بیماران به حرفه و حرفهمندان سلامت، تلاش کنند. در این زمینه لازم است با صداقت کامل، در همه مراحل تشخیص و درمان، اطلاعات موردنیاز بیماران را به آنها ارائه دهند و از گفتار یا رفتار مستقیم یا غیرمستقیم که دربردارنده فریب بیماران باشد (حتی با نیت خیررسانی به بیمار)، پرهیز کنند.
ماده 53: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، برای رفاه بیماران و همراهان آنها، باید در زمان مراجعات بیماران، برای تنظیم هرچه دقیقتر وقت بیمار، حداکثر تلاش خود را به عمل آورند و در سریعترین زمان ممکن، به نیازهای آنان پاسخ دهند. در مواردی که بیماران به هر دلیلی مجبور به انتظار کشیدن برای مراجعه به حرفهمندان ارائهکننده خدمات سلامت هستند، باید تا حد ممکن، امکانات ضروری رفاهی (مانند آب، صندلی برای نشستن و سرویس بهداشتی) برای آنان تأمین شود.
ماده 54: لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته، از عناوین دقیق حرفهای استفاده کنند که در مدارک رسمی آنها قید شده است. استفاده از هر عنوان دیگر (مانند عضویت در انجمنهای مختلف که بار علمی یا حرفهای مرتبطی ندارد)، برای تأثیرگذاری غیرموجه بر تصمیمگیری بیماران، ممنوع است.
ماده 55: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مکلفاند از صدور هرگونه گواهی دربردارنده محتوای غیرواقعی و خلاف قانون و موازین علمی (مانند گواهی فوت، استراحت، سلامت، بیماری، ولادت و از کارافتادگی و…) خودداری کنند.
ماده 56: ایجاد رعب و هراس در بیماران با تشریح غیرواقعی وخامت بیماری یا وخیم جلوهدادن بیماری، ممنوع است.
ماده 57: لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته در عین انجام تلاش دلسوزانه برای رفع نگرانی و ترس بیماران، به بیمار، خانواده و نزدیکان وی آگاهی و امید واقعبینانه دهند و از دادن وعده یا امید واهی به آنان خودداری کنند.
ماده 58: شاغلان حرف پزشکی و وابسته مکلفاند از جذب بیمار با روشهایی که نیازمند تبلیغات گمراهکننده، ارائه اطلاعات خلاف واقع یا اغراق شده و یا به هر شکلی مخالف شئون حرفهای باشد، خودداری کنند.
ماده 59 : شاغلان حرف پزشکی و وابسته، موظفاند انجام هر نوع تبلیغ از طرق مختلف (از جمله انتشار در رســانههای جمعی و نصب آگهی در اماکن و معابر)، را پس از کسب مجوزهای لازم از نظامپزشکی و با رعایت مفاد آییننامههای مربوط به آن، انجام دهند.
فصــل هفتم: احترام به حق انتخاب دریافتکنندگان خدمات سلامت
ماده 60: لازم است در ارائه خدمات سلامت به باورها، اعتقادات فردی و مذهبی بیماران احترام گذاشته شود.
ماده 61: همه اطلاعات مربوط به بیماری که دانستن آنها برای تصمیمگیری بیمار در زمینه چگونگی ادامه روند تشخیصی و درمانی و دیگر تصمیمگیریهای زندگی لازم است، باید بر اساس سطح سواد و وضعیت بیمار، بهنحویکه برای بیمار قابلدرک باشد در اختیار بیمار یا تصمیمگیرندگان جایگزین وی، قرار داده شود.
ماده 62: در مواردی که ارائه اطلاعات مرتبط با بیماری، دربردارنده خبری ناگوار درباره سلامت بیمار باشد، لازم است روند دادن اطلاعات به بیمار، با استفاده از روشهای استاندارد «دادن خبر بد» باشد. درهرحال، محدودکردن حق بیمار بر آگاهی از همه اطلاعات مربوط بهسلامت خود، موجه نیست.
ماده 63: لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته، در حد توان خود، بیماران را برای کسب اطلاع از ضوابط و هزینههای قابل پیشبینی در روند تشخیص و درمان، راهنمایی کنند.
ماده 64: ضروری است در کنار انجام مداخلات تشخیصی و درمانی، آموزش لازم در زمینه نحوه ادامه درمان، چگونگی مصرف داروها، پیگیری بیماری، زمان مراجعات بعدی، عوارض مصرف داروها، مواردی که بیمار باید به پزشک یا اورژانس بیمارستان مراجعه کند، اصلاح سبک زندگی و مانند آن در اختیار بیمار قرار گیرد.
ماده 65: لازم است در صورت درخواست، رونوشت اطلاعات درخواستی از سوی بیمار که در پرونده سلامت وی ثبت شده است، در هرجایی (از جمله بیمارستان، مطب، درمانگاه و مانند آن)، به بیمار یا نماینده قانونی وی تحویل داده شود. برای اجابت این درخواست، به مجوز هیچ مرجعی (از جمله مرجع قضایی و غیر قضایی) نیاز نیست.
ماده 66: لازم است همه گزینههای تشخیصی و درمانی که از لحاظ علمی و فنی برای بیماران درست و قابلقبول به شمار میآیند، با یادکرد نقاط ضعف، نقاط قوت، منافع و عوارض احتمالی به آنها معرفی شوند. شاغلان حرف پزشکی و وابسته، لازم است ضمن پاسخدادن به سؤالات بیماران، تلاش کنند با بیمار به یک تصمیم مشارکتی، دست یابند.
ماده 67: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، موظفاند به حق بیماران در انتخاب آزادانه و آگاهانه روش درمانی، احترام بگذارند. انتخاب بیماران در این زمینه، به انتخاب از بین گزینههایی محدود است که از لحاظ علمی و فنی، منطقی و درست باشند. درهرحال، احترام به حق انتخاب بیماران به این مفهوم نیست که اعضای سازمان باید به هر خواسته بیمار، عمل کنند؛ بلکه ناظر به حق انتخاب بیمار از میان گزینههای درست موجود است.
ماده 68: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مکلفاند به حق بیمار برای انتخاب پزشک معالج یا مشاور دیگر، احترام بگذارند و برای انتقال اطلاعات سلامت بیمار به دیگر حرفهمندانی که عهدهدار ارائه خدمت به بیمار شدهاند، همه تلاش خود را بهکار گیرند.
ماده 69: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مکلفاند به حق بیمار برای خودداری از درمانهای پیشنهادی، احترام بگذارند. استفاده از روشهایی که نیازمند رفتار غیرصادقانه برای اقناع بیمار به پذیرش درمان باشد، ممنوع است. در مواردی که بیمار، درمانهای نگهدارنده حیات را نمیپذیرد و ممکن است در اثر امتناع از درمان، فوت کند یا دچار آسیب جدی شود، پزشک معالج موظف است برای قانع کردن بیمار، همه تلاش خود را بهکار گیرد و در نهایت، در صورت قانع نشدن بیمار، مسئولان مربوط به این امر از جمله کمیته اخلاق بیمارستان را از موضوع آگاه کند. موارد اورژانس حیاتی که به دلیل فوریت و در معرض خطر بودن جان بیمار، در آن امکان تبادل اطلاعات و اخذ رضایت از بیمار یا تصمیمگیرنده جایگزین او وجود ندارد، از شمول این ماده استثنا است.
ماده 70: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مکلفاند در موارد اورژانس که جان بیمار در خطر باشد، نجات جان او را بر دیگر قواعد اخلاقی، از جمله لزوم اخذ رضایت آگاهانه اولویت دهند و بدون فوت وقت به ارائه خدمات، اقدام کنند. در موارد اورژانسی که بیمار علیرغم وجود تهدید جدی سلامت و جان خود، از پذیرش درمان نجاتبخش خودداری میکند، شاغلان حرف پزشکی و وابسته، موظفاند نهایت تلاش خود را بهکار گیرند تا بیمار امتناع کننده را برای پذیرش درمان، قانع کنند.
ماده 71: در مواردی که شاغلان حرف پزشکی و وابسته، در زمینه صلاحیت بیمار برای تصمیمگیری تردید دارند، لازم است با متخصصان این حوزه، مشاوره کنند و در صورت تأیید «عدم صلاحیت بیمار برای تصمیمگیری»، لازم است از تصمیمگیرندگان جایگزین، رضایت آگاهانه کسب کنند. درصورتیکه حرفهمندان، با وجود مشاوره برای تأیید صلاحیت تصمیمگیری بیماران به نتیجه نرسند یا تصمیمات تصمیمگیرندگانِ جایگزین (مانند وکیل، سرپرست یا قیم قانونی) از نظر حرفهمندِ معالج، منطقی به نظر نرسد و به نفع بیمار نباشد، موضوع باید به کمیته اخلاق بیمارستان یا سایر مراجع ذیصلاح ارجاع شود و تا آن زمان مراقبتهای ضروری پزشکی از بیمار، ادامه یابد.
ماده 72: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، موظفاند شخصاً از اخذ رضایت آزادانه و آگاهانه از بیماران قبل از اقدام به مداخلات پزشکی، اطمینان حاصل کنند. وظیفه اخذ رضایت آگاهانه بر عهده حرفهمندِ معالج یا یکی از اعضای تیم معالج، به نمایندگی و تحت نظارت حرفهمند معالج است و نمیتواند به دیگر افراد سپرده شود. در قبال اخذ رضایت آگاهانه نباید هیچ هزینهای از بیماران گرفته شود.
ماده 73: برای انجام هر مداخله پزشکی، درصورتیکه فرد به سن قانونی رسیده و صلاحیت تصمیمگیری نیز داشته باشد، رضایت آگاهانه خود فرد، بسنده است و به رضایت فرد دیگری (از جمله همسر یا پدر) نیازی نیست. حرفهمندان مکلفاند در فرض صلاحیت بیمار، از اصرار برای گرفتن رضایت یا شهادت نزدیکان (مانند همسر و پدر) که به تأخیر در ارائه خدمات سلامت به بیمار میانجامد، خودداری کنند. مواردی از مداخله غیردرمانی پزشکی که بر باروری فرد یا رابطه زناشویی وی تأثیر جدی و بازگشتناپذیر یا با احتمال بازگشت ضعیف و طولانیمدت میگذارد، درصورتیکه فرد متأهل باشد، منوط به رضایت همسر خواهد بود. درهرحال، هیچ اقدام پزشکی درمانی نباید به رضایت شخصی غیر از بیمار یا تصمیمگیرنده جایگزین وی موقوف باشد.
ماده 74: در مواردی که تصمیم بیمار دربردارنده مواردی باشد مانند خودداری از آگاه ساختن شخص ثالث – که بر اثر تصمیم بیمار، در معرض خطر میگیرد – یا عدم همکاری بیمار که به تهدید سلامت عمومی میانجامد، شاغلان حرف پزشکی و وابسته، موظفاند برای اقناع بیمار به تغییر تصمیم خود همه تلاش خویش را بهکار گیرند و در صورت ناکام ماندن برای تغییر نظر بیمار، با اطلاع وی، مراتب را به کمیته اخلاق بیمارستان یا بر حسب مورد، به واحد مربوط در دانشگاه علوم پزشکی یا شبکه بهداشت محل، اطلاع دهند.
ماده 75: کسب رضایت همسر یا هر مرجع دیگری که بیمار به وی متعهد است، بر عهده خود بیمار است. در مواردی که شاغلان حرف پزشکی و وابسته، به هر دلیل، از جمله پیشگیری از مشکلات احتمالی آینده، تشخیص میدهند افرادی جز بیمار، باید از امور مرتبط با ارائه خدمات سلامت و تصمیمگیریهای مربوط به آن آگاهی یابند، تنها در صورت رضایت بیمار میتوانند آنان را از این فرایند آگاه سازند.
فصــل هشتم: رازداری و حریم خصوصی
ماده 76: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، موظفاند به حق بیمار مبنی بر محرمانه بودن همه اطلاعات وی، اعم از اطلاعات حساس و غیرحساس که به هر شکل، در مراحل مختلف تشخیصی و درمانی، جمعآوری میشود یا به هر ترتیب در اختیار تیم درمانی قرار میگیرد، احترام بگذارند. جز شخص بیمار یا افرادی که از طرف او اجازه داشته باشند، ارائه اطلاعات به هر فرد دیگری، ممنوع است.
ماده 77: تنها آن دسته از شاغلان حرف پزشکی و وابسته که عضو تیم درمانی بیمار هستند، اجازه دسترسی به اطلاعات مرتبط با تشخیص و درمان هر فرد را دارند و دیگر افراد، صرفاً به دلیل پزشک بودن یا عضویت در زمره حرفهمندان پزشکی، برای دسترسی به اطلاعات بیماران، مجاز شمرده نمیشوند.
ماده 78: مجاز بودن «نقض اصل رازداری» از سوی شاغلان حرف پزشکی و وابسته، تنها به مواردی محدود است که در قانون، بهصراحت ذکر شده باشد. در چنین مواردی، پیش از جمعآوری اطلاعات مربوط به آن، بیمار تا حد ممکن، باید از الزام قانونی مذکور، آگاه گردد و سپس از وی کسب اطلاعات شود.
ماده 79: الزام شاغلان حرف پزشکی و وابسته، به ارائه اطلاعات بیماران به مراجع قضایی و انتظامی، تنها منوط به استعلام رسمی دادگاه است.
ماده 80: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، موظفاند به حریم خصوصی بیماران احترام بگذارند. احترام به حریم خصوصی بیماران نیازمند خودداری از همه کارهایی است که بیماران آن را نقض حریم شخصی خود تلقی میکنند. در این زمینه، اعضای سازمان باید از اقداماتی مانند معاینه بیمار در حضور افراد دیگر، پرسیدن سؤالات حساس از بیماران در حضور دیگران بهنحویکه موجب شرم بیماران شود و مشاهده یا لمس غیرضروری بیماران، بهویژه در مورد بیماران غیرهمجنس، خودداری کنند.
ماده 81: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مکلفاند از هرگونه تجسس در امور شخصی و خانوادگی بیماران خودداری کنند. لازم است از پرسیدن سؤالات شخصی غیرمرتبط با تشخیص و درمان بیماری از بیماران، خودداری شود. اگر پرسیدن سؤالاتی که ممکن است بیماران، آن را ورود به حریم خصوصی خود تلقی کنند، برای تشخیص و درمان، ضروری است باید ضرورت پرسشها با زبان ساده و قابلدرک، به بیماران اطلاع داده شود.
ماده 82: در صورت درخواست بیماران، لازم است اجازه داده شود که در روند تشخیص و درمان، فرد یا افراد موردنظر بیماران، آنها را همراهی کنند؛ مگر اینکه این همراهی، مانع از انجام استاندارد مداخلات پزشکی باشد.
ماده 83: لازم است در صورت رضایت بیمار، معاینات حساس بیمار غیرهمجنس، در حضور پرسنل همجنس یا همراه بیمار، انجام شود. درصورتیکه این معاینه بهوسیله همکار همجنس از لحاظ علمی و عملی مقدور باشد و موجب ایجاد مشکل برای بیمار نشود، باید همکار همجنس به انجام آن، اقدام و نتیجه معاینه را دریافت کند.
ماده 84: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مکلفاند از معاینه و ویزیت همزمان چند بیمار در اتاق معاینه خودداری کنند.
ماده 85: ارتباط شاغلان حرف پزشکی و وابسته سازمان با رسانهها به هر شکل، از جمله مصاحبه خبری، حضور در برنامههای تلویزیونی و ارائه هر نوع اطلاعات به رسانهها، تنها در صورتی موجه است که بههیچوجه دربردارنده نقض حریم خصوصی بیماران نباشد و به فاش شدن اطلاعات پرونده سلامت آنان نیانجامد؛ درعینحال، اعتماد عمومی را به حرفه و شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مخدوش نکند.
ماده 86: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مکلفاند در اظهار نظرهای رسانهای خود درباره بیمارانی که از چهرههای شناخته شده در جامعه به شمار میروند، بهگونهای برخورد کنند که ضمن احترام به حریم خصوصی آنان، موجب آزردگی خانواده و نزدیکان بیمار فراهم نیاید و باعث فاش شدن ناموجه اطلاعات سلامت افراد یاد شده، نشود.
ماده 87: انجام هرگونه عکسبرداری و فیلمبرداری از بیماران باهدف تهیه محتوای آموزشی، استفاده در فرایند پژوهشی (مانند گزارش موارد خاص) یا درمانی (مانند عکسهایی که برای انجام عمل زیبایی گرفته میشود)، تهیه برنامه سینمایی، مستند یا خبری و مانند آن، تنها پس از کسب اجازه از بیماران مجاز است. در مواردی که هویت فرد، مشخص باشد رضایت اخذ شده باید حتماً مکتوب باشد. مسئولیت هرگونه سوءاستفاده از فیلم یا تصاویری که باهدف آموزش یا پژوهش گرفته میشود، بر عهده شاغلان حرف پزشکی و وابسته است که فیلم یا عکس یادشده را گرفتهاند.
ماده 88: درصورتیکه قرار است فیلم یا تصویر گرفته شده در سطح عمومی پخش شود یا در اختیار رسانههای جمعی قرار گیرد، لازم است موضوع به تأیید رئیس بیمارستان یا مؤسسه مربوط به آن برسد.
ماده 89: اطلاعات و نمونههای مربوط به بدن بیمار مانند عکسهای رادیوگرافی، نمونههای بافتی، خون و مایعات بیولوژیک و محتوای ژنتیکی استخراج شده از بدن، بخشی از حریم خصوصی بیمار هستند و استفاده از آنها در صورتی برای مقاصد مختلف، مانند اهداف پزشکی و پژوهشی مجاز است که یا رضایت صاحب آن گرفته شده باشد و یا اطلاعات و نمونهها به شکل غیر قابل انتساب به صاحبان آنها، بینام شده باشند.
فصــل نهم: مدیریت خطاهای پزشکی
ماده 90: لازم است حق بیماران، همکاران و دیگر اشخاص برای شکایت به مراجع ذیصلاح، محترم شمرده شود. شاغلان حرف پزشکی و وابسته، باید در صورت احضار شدن از سوی مراجع قضایی و انتظامی، در وقت تعیین شده، حضور یابند و با صداقت کامل، به پرسشها پاسخ دهند.
ماده 91: بیم از مورد شکایت قرارگرفتن نباید موجب احتیاط غیرموجه و تحمیل مداخلات غیراستاندارد و هزینه غیرضروری به بیماران شود. درعینحال، خودداری شاغلان حرف پزشکی و وابسته، از پذیرش بیماران پرخطر به دلیل بیم از پیامدهای حقوقی و آسیب احتمالی، ممنوع است.
ماده 92: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مکلفاند برای ارائه خدمات سلامت استاندارد و عاری از خطای پزشکی، همه تلاش خود را به کار گیرند. در این زمینه، لازم است همه اعضا نهایت تلاش خود را برای آگاهی از خطاهای شایع در رشته و زمینه کاری خویش به عمل آورند و تا حد امکان از این خطاها جلوگیری کنند.
ماده 93: بر اساس حق بیماران بر آگاهی از اطلاعات مربوط به سلامت خود، شاغلان حرف پزشکی و وابسته، باید در صورت بروز خطای منجر به ایراد خسارت، مسئولیت عمل خود را بپذیرند و ضمن عذرخواهی و انجام اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه، اصل بروز خطا و جزئیات مربوط به آن، از جمله علل و عوارض ناشی از خطا را برای بیماران آشکار کنند.
ماده 94: برای حفظ اعتماد متقابل جامعه و حرفه پزشکی، لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته، در موارد بروز خطای منجر به ایراد هر نوع خسارت جسمی، روانی، اجتماعی و اقتصادی به بیماران، ضمن پرهیز از هرگونه پنهانکاری، با توافق بیمار و بهصورت داوطلبانه، برای جبران خسارت وارد شده بر اثر بروز خطای خود، اقدام کنند.
ماده 95: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مکلفاند پیوسته به پایش خود از لحاظ توانمندیهای جسمی و روانی لازم برای انجام درست و کامل وظایف حرفهای، اقدام کنند. درصورتیکه به هر دلیل از جمله خستگی، ضعف جسمانی یا ضعف روانی، آسیبدیدن بیمار را محتمل بدانند، باید تاحدامکان، از انجام مداخله یادشده، خودداری کنند. انجام مداخلات اورژانس در غیاب فرد جایگزین، از شمول این ماده مستثنی است.
ماده 96: اگر شاغلان حرف پزشکی و وابسته، متوجه شوند که دیگر همکاران، به دلایلی مانند خستگی، ضعف جسمانی، ضعف روانی، برای انجام وظایف حرفهای خود آمادگی لازم را ندارند، بهنحویکه این امر موجب آسیبدیدن احتمالی بیمار میشود، باید تاحدامکان، همکار یادشده را برای درپیشگرفتن روندی که سلامت بیمار حفظ شود (مانند خودداری داوطلبانه از انجام مداخله در موقعیت مذکور)، قانع کنند. درصورتیکه همکار یادشده، این امر را نپذیرد، لازم است موضوع را بهصورت مکتوب و محرمانه، به کمیته اخلاق بیمارستان یا مدیریت مؤسسه درمانی گزارش دهند.
ماده 97: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، موظفاند در صورت مراجعه بیماری که معتقد است بر اثر خطای دیگر حرفهمندان آسیبدیده است، ضمن بهکارگرفتن تمام تلاش خود برای حفظ شأن و جایگاه حرفهای همکار یادشده، از هرگونه قضاوت و اظهارنظر غیرکارشناسی، خودداری کنند و ضمن راهنمایی بیمار، وی را به مراجع ذیصلاح ارجاع دهند.
ماده 98: اگر شاغلان حرف پزشکی و وابسته، با همکاری که دارای مشکلات روانی یا جسمی باشد که ماهیتاً باعث اختلال در فعالیتهای درمانی آنان میشود، لازم است مراتب را به سازمان نظامپزشکی مربوط، گزارش دهند.
فصــل دهم: ارتباط با دیگر همکاران
ماده 99: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، موظفاند به حقوق دیگر همکاران و اعضای تیم درمانی در همه سطوح، احترام بگذارند و در تعاملات خود با آنان، نهایت ادب را رعایت کنند. لازم است رعایت احترام و ادب به پیشکسوتان و افراد باسابقه، بهصورت ویژه مدنظر اعضای سازمان قرار گیرد.
ماده 100: لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته، بهمنظور رفع مشکلاتی که در زمینه رفتار حرفهای، عملکرد بالینی و سلامت، برای همکاران ایشان و دیگر حرفهمندان ارائهدهنده خدمات سلامت پیش میآید، تا حد توان، به آنان کمک کنند.
ماده 101: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مکلفاند در حد توان، برای آموزش دانستهها و تجارب خود به همکاران و دیگر اعضای تیم ارائهدهنده خدمات سلامت، اقدام کنند. در مواردی که همکاران از هر یک از اعضای سازمان تقاضای مشاوره کنند، لازم است پاسخ حرفهمندان مورد مشاوره در اولین فرصت ممکن، به بهترین نحو و به شکلی باشد که همکار متقاضی مشاوره، با دریافت پاسخ مشاوره، بهروشنی بتواند محتوای آن را درک و در سیر ارائه خدمت، از آن استفاده کند.
ماده 102: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مکلفاند از هرگونه انتقاد غیرسازنده، تخطئه، توهین و تحقیر دیگر حرفهمندان، درهرحال و بهویژه در حضور بیماران و همراهان آنان خودداری کنند.
ماده 103: لازم است سوءرفتارهای حرفهای همکاران یا ناتوانی جسمی و روانی آنان برای ادامه خدمت حرفهای، درصورتیکه جدی نباشد، به خود آنان منعکس شود و در صورت جدی بودن یا اصلاح نکردن رفتار، لازم است موضوع بهصورت محرمانه به مدیریت مؤسسه مربوط یا سازمان نظامپزشکی گزارش شود.
ماده 104: آن دسته از اعضای سازمان که در سمتهای مدیریتی دولتی و غیردولتی و در سطوح مختلف، از جمله مسئولیتهای اجرایی، مسئولیت فنی، ریاست و مدیریت مؤسسات پزشکی، فعالیت میکنند، موظفاند با همه همکاران، بهویژه دیگر حرفهمندان زیردست یا تحت مدیریت خود، باانصاف و عدالت رفتار کنند و به حقوق مادی و معنوی کارکنان تحت سرپرستی، احترام بگذارند.
فصل یازدهم: مسئولیتهای اجتماعی و سازمانی حرفهمندان
ماده 105: هنگام بروز حوادث و بلایای غیرمترقبه یا همهگیری بیماریها، لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته، بهمحض فراخوان سازمان، خود را به محل مقرر معرفی و برابر موازین قانونی و حرفهای، انجاموظیفه کنند.
ماده 106: لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته، در انجام وظایف حرفهای خود، پیشگیری را بر درمان، اولویت دهند و بر حسب مورد، آموزشهای لازم پیشگیرانه را به دریافتکنندگان خدمات سلامت، ارائه کنند.
ماده 107: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مکلفاند نشانی و تغییر نشانی و تعطیلی مطب و مؤسسات پزشکی خود را به سازمان نظامپزشکی محل، اطلاع دهند.
ماده 108: باتوجهبه اینکه قانون، ظرفیت خودتنظیمی را برای جامعه پزشکی پیشبینی کرده، شاغلان حرف پزشکی و وابسته، مکلفاند برای بهرهگیری هرچه بیشتر از ظرفیتهای قانونی، تا حد ممکن، در فرایند انتخاب نمایندگان خود در سازمان نظامپزشکی، فعالانه مشارکت کنند.
ماده 109: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، لازم است تاحدامکان با کمیسیونهای کارشناسی سازمان نظامپزشکی، در قالب کارشناس مدعو، همکاری کنند. حرفهمندان پزشکی عضو سازمان، اگر در جایگاه عضو کمیتهها و کمیسیونهای مختلف مرتبط با مسائل حرفهای، از جمله کمیسیونهای کارشناسی پروندههای انتظامی، فعالیت میکنند، لازم است همه اصول اخلاقی حاکم بر عضویت در این کمیتهها (شامل حفظ محرمانگی، بیطرفی، آشکارسازی تعارض منافع احتمالی، احترام به حریم خصوصی و دیگر هنجارهای اخلاقی یادشده در اساسنامه یا آییننامههای مربوط به آن) را رعایت کنند.
ماده 110: توجه شاغلان حرف پزشکی و وابسته، به اخلاق سازمانی، خصوصاً در جایگاه رهبری سازمانها و مؤسسات بهداشتی و درمانی، بهمنظور برنامهریزی و اجرای اقداماتی که زمینه را برای رفتار حرفهای فراهم میآورد، ضروری است.
فصل دوازدهم: پوشش حرفهای در محیطهای بالینی
ماده 111: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، در انتخاب و رعایت پوشش حرفهای، علاوه بر رعایت مقررات عمومی کشور، مکلفاند پوششی را انتخاب کنند که هم شأن و حرمت حرفهمندان پزشکی را حفظ کند و حس احترام به این حرفه را برانگیزد و هم آرامش و اعتماد دریافتکنندگان خدمات پزشکی را موجب شود؛ همچنین، از انتقال عفونت، جلوگیری و ایمنی ایشان و بیماران را حفظ کند.
ماده 112: لازم است در زمان ارائه خدمت به دریافتکنندگان و بیماران از لباسهای ساده و تمیز و بدون تصاویر، علائم نامتعارف تبلیغاتی و حاوی پیام استفاده شود.
ماده 113: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، موظفاند ضابطه محیطهای بالینی را در پوشیدن لباس فرم (روپوش) جلوبسته رعایت کنند.
ماده 114: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، در خارج از محیطهایی که اسکراب جزو ضوابط است، نباید اسکراب بر تن داشته باشند و یا باید آن را با روپوش سفید بپوشند.
ماده 115: در محیط ارائه خدمات، باید کارت شناسایی عکسدار در محل قابلرؤیت همگانی روی لباس نصب شود.
ماده 116: نباید از پوششی استفاده شود که تداخلی در روند ارائه خدمات سلامت ایجاد کند. در محیط بالینی نباید پوششی روی لباس فرم پوشیده شود که مزاحم کار بالینی باشد.
ماده 117: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، باید در محیط ارائه خدمت، بدون آرایش و زیورآلات غیرمتعارف باشند.
ماده 118: لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته، برای حفظ هرچه بیشتر سلامت بیماران، بهداشت فردی را در ابعاد مختلف آن، رعایت کنند؛ از جمله اینکه ناخنها باید کوتاه، تمیز و فاقد ناخن مصنوعی باشد.
فصل سیزدهم: آموزش و پژوهشهای پزشکی
ماده 119: هریک از شاغلان حرف پزشکی و وابسته که بخواهد در روند کار حرفهای خود، در هر مکانی (اعم از مطب شخصی یا بیمارستان دانشگاهی و غیردانشگاهی) روی بیماران یا دیگر افراد، پژوهش انجام دهد، لازم است طرحنامه تدوین کند و از یک کمیته اخلاق در پژوهش که از دبیرخانه کمیته ملی اخلاق در پژوهشهای زیستپزشکی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، اعتبارنامه داشته باشد، تأییدیه اخلاقی کسب نماید. پژوهش نباید پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیته اخلاق در پژوهش، آغاز شود.
ماده 120: لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته سازمان در پژوهش بر انسانهای شرکتکننده، ارتقای سلامت انسانها را توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان، هدف اصلی خود قرار دهند و سلامت و ایمنی فرد فردِ شرکتکنندگان در پژوهش را حین و بعد از اجرای پژوهش، بر همه مصالح دیگر اولویت دهند.
ماده 121: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، لازم است تنها در مواردی به انجام پژوهشهای انسانی اقدام کنند که اطمینان داشته باشند تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را برای این کار، دارا هستند. طراحی و اجرای پژوهشهایی که روی انسان انجام میگیرند، باید با اصول علمی پذیرفتهشده بر اساس دانش روز، منطبق و بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهشهای پیشین، مبتنی باشد.
ماده 122: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، تنها به انجام آن دسته از پژوهشها روی انسان مجاز هستند که اطمینان حاصل کنند منافع بالقوه شرکت در پژوهش برای هر فرد شرکتکننده بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیردرمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آن چیزی باشد که مردم عادی در زندگی روزمره خود با آن مواجه میشوند. در این زمینه، پیش از آغاز هر پژوهش پزشکی، باید اقدامات اولیه برای بهحداقلرساندن زیان احتمالی که ممکن است به شرکتکنندگان وارد شود، انجام پذیرد و تأمین سلامت آنان مد نظر قرار گیرد. دلایلی مانند سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینه پایینتر یا صرفاً عملی بودن، نمیتواند برای قرارگرفتن شرکتکنندگان در پژوهش در معرض خطر یا زیان غیرموجه، مورد استناد واقع شود.
ماده 123: اگر شاغلان حرف پزشکی و وابسته که به انجام پژوهشهای انسانی اقدام میکنند در حین اجرای پژوهش متوجه شوند خطرات شرکت در پژوهش برای شرکتکنندگان بیش از فواید بالقوه آن است، باید پژوهش بلافاصله متوقف شود.
ماده 124: لازم است شاغلان حرف پزشکی و وابسته، به حق کمیتههای اخلاق در پژوهش برای پایش روند اجرای پژوهشها بهمنظور اطمینان از رعایت ملاحظات اخلاقی، احترام بگذارند و اطلاعات و مدارکی را که برای پایش از سوی کمیته اخلاق در پژوهش درخواست میشود، در اختیار این کمیتهها قرار دهند.
ماده 125: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، باید در انتخاب شرکتکنندگان بالقوه، از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، منصفانه عمل کنند؛ بهنحویکه توزیع خطرات، هزینهها و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیضآمیز نباشد.
ماده 126: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، موظفاند برای پژوهش روی انسانها، از شرکتکنندگان یا تصمیمگیرندگان جایگزین آنان، رضایت آگاهانه کتبی کسب کنند.
ماده 127: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده، اطمینان حاصل کنند. برای این منظور، موظفاند شرکتکنندگان در پژوهش را از تمامی اطلاعاتی که میتواند در تصمیمگیری آنها مؤثر باشد، به نحوی مناسب، آگاه سازند.
ماده 128: فرم رضایت آگاهانه باید برای شرکتکنندگان با زبانی ساده و قابلدرک، نوشته شده باشد و دربردارنده اطلاعاتی شامل این موارد باشد: «عنوان و اهداف پژوهش»، «طول مدت پژوهش»، «روش انجام پژوهش»، «منابع تأمین بودجه»، «هرگونه تعارض احتمالی منافع»، «وابستگی سازمانی پژوهشگر» و «سود و زیانهایی که انتظار میرود پژوهش، در برداشته باشد». همچنین، شرکتکنندگان در پژوهش باید بدانند که میتوانند هر لحظه که بخواهند، از مطالعه خارج شوند.
ماده 129: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کنند. هرگونه رفتاری که به هر نحو، برای بیماران یا دیگر افراد، دربردارنده تهدید، اغوا، فریب یا اجبار بهمنظور شرکت در پژوهش باشد، ممنوع است. باتوجهبه نیاز بیماران به پزشک معالج خود، این موضوع درباره بیماران تحت درمان توسط شاغلان حرف پزشکی و وابسته که قصد انجام پژوهشهای درمانی روی بیماران خود را دارند، باید با دقت بیشتری مدنظر قرار گیرد.
ماده 130: سر باز زدن از شرکت در پژوهش یا انصراف بیمار از ادامه همکاری در پژوهش، بههیچوجه نباید بر ارائه خدمات تشخیصی و درمانی از سوی حرفهمندان پژوهشگر پزشکی به چنین افرادی، تأثیر داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.
ماده 131: آن دسته از حرفهمندان پزشکی که به پژوهش میپردازند، باید از برخی گروههای آسیبپذیر مانند ناتوانان ذهنی، کودکان، نوزادان و زندانیانی که ظرفیت آنان برای دادن رضایت آگاهانه، بهنوعی محدود است، به طور ویژه، حفاظت کنند. چنین محدودیتهایی نباید دلیل انتخاب این گروهها در قالب شرکتکنندگان ترجیحی در پژوهشها باشد. برای انجام پژوهش روی گروههای آسیبپذیر، علاوه بر اخذ رضایت آگاهانه از تصمیمگیرنده جایگزین، باید تا حد ممکن، از خود فرد شرکتکننده نیز رضایت آگاهانه اخذ شود و به خودداری این افراد از شرکت در پژوهش، احترام گذاشته شود.
ماده 132: شاغلان حرف پزشکی و وابسته که به امر پژوهش گرایش دارند، باید برای احترام به حریم خصوصی و حفظ محرمانه همه اطلاعات بیماران و شرکتکنندگان در پژوهش، نهایت تلاش خود را بهکار گیرند و از راه درپیشگرفتن تدابیر مناسب، از انتشار غیرموجه اطلاعات بهدستآمده و گردآوری شده در حین پژوهش، جلوگیری کنند. در مواقعی مانند گزارش موارد نادر، لازم است برای حفظ هویت بیماران، بیشازپیش دقت شود.
ماده 133: پژوهشگران عضو سازمان موظفاند برای جبران هرگونه خسارت احتمالی به بیماران که بر اثر شرکت در پژوهش ایجاد شده است، همه اقدامات لازم را انجام دهند. در مواردی که پژوهش بهوسیله شرکتهای دارویی حمایت میشود، لازم است از پوشش کامل بیمهای شرکتکنندگان از سوی حامی مالی، اطمینان حاصل و پس از آن، پژوهش را آغاز کنند.
ماده 134: حرفهمندان پژوهشگر پزشکی، موظفاند همه هزینههای اقداماتی را که صرفاً جنبه پژوهشی دارند، از محل بودجه پژوهش، تأمین کنند و از تحمیل هرگونه هزینه پژوهشی به بیماران یا استفاده از بیمههای درمانی آنان خودداری کنند.
ماده 135: پژوهشگران عضو سازمان لازم است در انتشار نتایج پژوهش، استانداردهای اخلاق در انتشار آثار پژوهشی (از جمله گزارش صادقانه، دقیق و کامل نتایج تحقیق، اعم از نتایج مثبت و منفی) را رعایت و از هرگونه داده سازی یا تحریف دادههای پژوهشی، خودداری کنند.
ماده 136: شاغلان حرف پزشکی و وابسته، موظفاند تنها در مواردی در قالب نویسنده مقالات مشارکت کنند که همه شرایط نویسندگی را دارا باشند؛ ضمناً باید در مقالات حاصل از تحقیقات خود، از آوردن نام افرادی که شرایط نویسندگی را ندارند، بهعنوان نویسنده خودداری کنند؛ این شرایط عبارتاند از: شخصی نویسنده (یا یکی از نویسندگان) مقاله به شمار میآید که اولاً، در ارائه ایده پژوهشی یا طراحی مطالعه یا جمعآوری دادهها یا آنالیز و تفسیر دادهها، سهمی چشمگیر داشته باشد؛ ثانیاً در نوشتن متن مقاله بهصورت نوشتن پیشنویس مقاله یا مرور نقادانه آن که به اصلاح محتوای علمی مقاله میانجامد، نقش داشته باشد؛ ثالثا مقاله نهایی شده را مطالعه و تأیید کرده باشد و در نهایت، مسئولیت رعایت استانداردهای اخلاقی در همه مراحل تحقیق انجام شده بهوسیله همکاران را بپذیرد.
ماده 137: حرفهمندان پزشکی عضو سازمان درصورتیکه بخواهند به هرگونه فعالیت پژوهشی اقدام کنند، علاوه بر رعایت استانداردهای اخلاقی یاد شده در این سند، ملزم به کسب آگاهی درباره استانداردهای اخلاق در پژوهش در موضوع تحقیق خود و رعایت شیوهنامههای اخلاقی عمومی و اختصاصی مربوط به آن هستند که بهوسیله کمیته ملی اخلاق در پژوهشهای زیستپزشکی کشور، اعلام میشود.
ماده 138: آن دسته از شاغلان حرف پزشکی و وابسته که در جایگاه اعضای هیئتعلمی دانشگاهها و مؤسسات آموزش عالی به امر آموزش اشتغال دارند، لازم است نهایت توان خود را برای ارائه بهترین آموزش ممکن به دانشجویان و آموزشگیرندگان بهکار گیرند و با فراگیران، به احترام رفتار کنند.
ماده 139: در مواردی که انجام وظایف آموزشی با ارائه خدمات تشخیصی و درمانی به بیماران تعارض پیدا میکند، اولویت با منافع بیماران است و ضرورت آموزش دیدن دانشجویان، نمیتواند نادیدهگرفتن حقوق یا منافع بیماران را توجیه کند.
ماده 140: لازم است حق بیماران برای خودداری از همکاری در آموزش دانشجویان و فراگیران، محترم شمرده شود. آموزشی بودن مراکز درمانی دانشگاهی نمیتواند برای مجبور کردن بیماران به شرکت در فرایندهای آموزشی، مورد استناد قرار گیرد. آن دسته از خدمات سلامتی که بهصورت رسمی، از سوی فراگیران ردههای مختلف، ارائه میشود از شمول این ماده مستثنی هستند.